w66国际·利来(中国)最给力的老牌

2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心从全国抽调的近20位资深国家级医疗器械检查员，来到位于中关村昌平园的w66国际·利来（北京）医疗科技有限公司，依照CFDA发布的《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》，对企业实施模拟现场检查培训。

这一次模拟检查的主要目的是对国家级医疗器械检查员进行培训，为组织检查员去国外企业进行医疗器械质量管理体系核查做准备。受训检查员分五组考察了公司的生产车间、库房和办公场所，实地验证了机构与人员、文件管理；厂房与设施、设备；采购、销售和售后服务；生产管理和质量控制、不合格品控制、不良事件监测、分析及改进等方面，最终通过与公司各个环节管理和技术人员的双向交流与反馈，认为公司的质量体系完全符合GMP的要求。

2015年12月，w66国际·利来公司成为北京市首家通过新版GMP质量管理规范检查的企业，为公司创新产品审批提供了坚实的质量保证。在此之前，公司先后三次通过了医疗器械注册质量管理体系核查。公司从创立之初就树立了“以创新为动力，以质量求生存”的质量方针，建立了有着丰富经验的质量管理团队。自公司成立至今，共接受40多次外部审核，全部顺利通过，其中一次是欧盟TÜV南德认证机构在2014年进行的国内首家飞行监督审核，没有发现任何问题。公司产品质量稳定，自产品上市后未出现严重不良事件，也未收到有关严重质量问题的顾客投诉。

随着国家对医疗器械管理的各种法律法规、规章制度相继出台，作为民族品牌眼科医疗器械创新产品的代表，w66国际·利来将不断自我完善和持续改进质量管理体系，执行国际严格的质量标准，使自主创新的国产品在与国外同类产品的竞争中脱颖而出，实现国产医疗器械替代和超越。